【摘 要】
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目的:了解玉屏风散治疗鼻炎的随机对照试验的现状,并进行质量评价.方法:自建库起截至2021年11月20日,在 Cochrane Library、Embase、PubMed、Web of Science 和 CNKI、WanFang Data、VIP及SinoMed国内外文献数据库中检索获得纳入符合要求的玉屏风散治疗鼻炎相关随机对照试验(RCT)并提取信息,采用Cochrane 风险偏倚评估工具1.0版对纳入的RCT进行质量评估.结果:最终纳入文献42篇.干预组多为玉屏风散联合其他药物或手段进行治疗(33篇
【机 构】
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北京大学基础医学院 北京100191;国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室;国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室;北京大学公共卫生学院;国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验
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目的:了解玉屏风散治疗鼻炎的随机对照试验的现状,并进行质量评价.方法:自建库起截至2021年11月20日,在 Cochrane Library、Embase、PubMed、Web of Science 和 CNKI、WanFang Data、VIP及SinoMed国内外文献数据库中检索获得纳入符合要求的玉屏风散治疗鼻炎相关随机对照试验(RCT)并提取信息,采用Cochrane 风险偏倚评估工具1.0版对纳入的RCT进行质量评估.结果:最终纳入文献42篇.干预组多为玉屏风散联合其他药物或手段进行治疗(33篇,78.6％),对照组多为常规西医治疗(39篇,92.9％).纳入文献均未进行样本量估算,仅有28.6％(12篇)和35.7％(15篇)的文献提及随访时间与报告不良事件/反应情况,明确注明疗效判定依据的比例为85.7％(36篇).42篇自报RCT中未提及随机化方法、分配隐匿、盲法及错误使用回顾性资料的比例分别为57.1％(24篇)、100.0％(42篇)、100.0％(42篇)及2.4％(1篇).结论:玉屏风散治疗鼻炎的现有RCT质量整体较差,存在研究设计质量低下、报告撰写不规范、安全性重视缺乏、临床异质性显著等不足,亟需进行RCT或高质量真实世界研究的探索与积累.
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