目的观察软肝再生颗粒联合恩替卡韦治疗对慢性乙型肝炎血清肝纤维化指标的影响,评估此方案抗肝纤维化及肝功能复常的疗效。方法 148例患者随机分为治疗组76例,对照组72例;治疗组给予软肝再生颗粒12 g/包,3次/天,恩替卡韦0.5 mg/d,对照组给予恩替卡韦0.5 mg/d,疗程均为96周。于48周、96周观察两组患者的肝功能、肝纤维化指标、超声门静脉主干内径、脾脏厚度、Fibscan检测肝脏硬度值。结果治疗48周时,治疗组肝功能、肝纤维化指标、肝脏硬度值较治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05),治疗96周时差异更明显(P<0.01)。治疗96周时,与对照组相比,肝功能恢复、肝纤维化指标、肝脏硬度值、门静脉主干内径、脾脏厚度下降值均优于对照组(P<0.05)。结论软肝再生颗粒联合恩替卡韦治疗可较好地改善慢性乙型肝炎肝纤维化指标,提示两药合用具有较好的抗纤维化效果。