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植入式心室辅助装置(VAD)是用于治疗终末期心力衰竭患者的高端医疗器械,经过50余年的发展,已在全球多个国家获批上市使用,美国、日本、欧盟等国家的上市时间早于我国.VAD产品已经过多次改进迭代,典型类型包括气动式搏动血流、机械轴承连续血流、磁或液悬浮式连续血流,代表性产品来自美国雅培和美敦力及德国Berlin Heart等公司.VAD产品出现的患者不良事件主要包括失血、死亡、血栓、感染等,多个产品出现过召回情况.我国已有1种植入式VAD上市,有多个产品处于研发或审批阶段,此类器械在我国的良性发展需要政府、医疗机构和企业的共同努力.