目的:系统评价清热解毒、利咽消肿法治疗小儿急性化脓性扁桃体炎临床研究文献的质量。方法:通过计算机检索2005年1月-2011年12月国内公开发表的有关中医清热解毒、利咽消肿法为主治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的国内临床研究文献,按照纳入和排除标准进行筛选,对纳入的临床作质量评价。结果:检索到相关文102篇,最终纳入评价的文献21篇。经Meta分析显示,单纯清热解毒、利咽消肿法为主治疗小儿急性化脓性扁桃体炎与西医对比,P=0.07<0.10,所纳入文献存在显著差异,不具有同质性,采用随机效应模式[OR=2.74,95%CI为(1.07,7.01),合并效应量Z=2.09]。清热解毒、利咽消肿法为主联合西药治疗小儿急性化脓性扁桃体炎与单纯西药相对比示,两者总有效率同样存在显著差异[OR=5.24,95%CI为(3.22,8.51),P=0.98>0.10],合并效应的检验(Z=6.68,P<0.00001)。结论:中医单纯清热解毒、利咽消肿法为主要治法或其联合治疗小儿急性化脓性扁桃体炎与西药治疗相比更具有优势。