目的:观察中西药物配合针刺治疗湿热痹阻型类风湿关节炎的临床疗效和安全性。方法:将70例湿热痹阻型RA患者随机分为对照组和针药组,每组35例。对照组口服甲氨蝶呤、依托考昔及宣痹汤加减治疗,针药组在对照组的基础上加用三部针刺法治疗。2组均以4周为1个疗程,共治疗3个疗程。观察2组治疗前及治疗4,8,12周的炎症指标、休息痛、关节肿胀数、压痛数等症状、体征的变化和临床疗效。结果:治疗过程中,针药组脱落2例,对照组脱落3例。(1)治疗4,8,12周后,2组红细胞沉降率、C-反应蛋白、中医证候评分较治疗前均有改善(P<0.05),且针药组优于对照组(P<0.05)。(2)治疗4,8,12周后,2组关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间、视觉模拟评分法(VAS)评分、DAS28评分较治疗前均有改善(P<0.05);治疗4周后,针药组关节肿胀数、VAS评分较对照组改善更明显(P<0.05);治疗8,12周后,针药组关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间、VAS评分、DAS28评分均较对照组改善更明显(P<0.05或P<0.01)。(3)治疗4周后,针药组ACR20患者多于对照组(P<0.01);治疗8,12周后,针药组ACR20、ACR50患者均多于对照组(P<0.05或P<0.01)。(4)中医证候疗效比较,针药组总有效率为81.81%,对照组总有效率为71.88%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:针药并用治疗类风湿关节炎临床疗效确切,比单纯口服药物治疗更优。