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[目的]系统评价国内有关乳腺癌组织中Ki67表达及其临床意义的病例对照研究。[方法]计算机检索CBM、CNKI、VIP和万方数据库,并辅以文献追溯的方法,收集国内公开发表的所有关于乳腺癌组织中Ki67表达及其与临床病理特征关系的病例对照研究。检索年限均从建库至2013年10月10日。按纳入和排除标准筛选文献并评价纳入研究质量后,应用RevMan5.0和Stata12.0软件进行Meta分析。[结果]共纳入12个病例对照研究,其中乳腺癌756例,非乳腺癌1421例。Meta分析结果显示,Ki67在乳腺癌组与非乳腺癌组(OR=6.01,95%CI:4.72~7.66)、乳腺癌临床Ⅰ~Ⅱ期组与Ⅲ~Ⅳ期组(OR=0.33,95%CI:0.18~0.61)、乳腺癌患者年龄≤35岁组与>35岁组(OR=1.91,95%CI:1.37~2.66)的表达差异均有统计学意义;Ki67在乳腺癌有淋巴结转移组与无淋巴结转移组(OR=1.53,95%CI:0.98~2.39)表达差异则无统计学意义。[结论]Ki67可能在乳腺癌中过度表达,其表达与乳腺癌的临床病理特征密切相关,对乳腺癌的早期诊断、治疗及预后判断具有重要意义,但其能否作为乳腺癌诊断及预后的可靠指标尚不确定,需要进行更多设计严谨、细致的高质量流行病学研究来进一步证实。