【摘 要】
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医药产品需通过科学监管保障有效性、安全性和质量可控，随着广大人民群众对高质量中药产品的供给充满新期待，中药监管政策改革创新也面临着新机遇和新挑战。国家药品监督管理局、国家中医药管理局等相关部门落实党中央 国务院的要求，大力推动符合中医药特点的监管制度改革，出台了一系列创新性政策，取得了阶段性的成绩，包括新注册分类标准符合中药的特点、鼓励经典方和院制剂开发、鼓励证候类中药研发、逐步完善“三结合”证据
【机 构】
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组分中药国家重点实验室天津中医药大学
【基金项目】
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国家中医药管理局青年岐黄学者支持项目（国中医药人教函[2020]218号）； 天津中医药大学新教师科研启动项目（XJS2022113）；
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医药产品需通过科学监管保障有效性、安全性和质量可控，随着广大人民群众对高质量中药产品的供给充满新期待，中药监管政策改革创新也面临着新机遇和新挑战。国家药品监督管理局、国家中医药管理局等相关部门落实党中央 国务院的要求，大力推动符合中医药特点的监管制度改革，出台了一系列创新性政策，取得了阶段性的成绩，包括新注册分类标准符合中药的特点、鼓励经典方和院制剂开发、鼓励证候类中药研发、逐步完善“三结合”证据体系等。但面对新时代中药发展难题，还需完善科学监管体系，进一步优化基于经典名方的中药注册管理办法，加快完善中药配方颗粒标准体系，形成鼓励支持中药二次开发的管理办法。中药科学监管方面要遵循中医药自身特点和发展规律，统筹考虑监管政策的时代性、科学性和系统性，让科学监管服务中医药传承创新发展。
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