【摘 要】
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目的:测定灯盏细辛中吡咯里西啶生物碱的含量,根据测定结果对其肝毒性进行初步的风险评估.方法:灯盏细辛样品经过固相萃取法提取后,采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定印美定、石松胺、印美定-N-氧化物和石松胺-N-氧化物的含量.根据含量测定结果,采用暴露限制(MOE)法对其肝毒性风险进行评估.结果:8批灯盏细辛样品中印美定、石松胺、印美定-N-氧化物和石松胺-N-氧化物质量分数分别为15.14～66.72、11.32～42.55、26.32～98.34、19.82～55.23μg·kg–
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京 102629;浙江省食品药品检验研究院,浙江 杭州 310052
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目的:测定灯盏细辛中吡咯里西啶生物碱的含量,根据测定结果对其肝毒性进行初步的风险评估.方法:灯盏细辛样品经过固相萃取法提取后,采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定印美定、石松胺、印美定-N-氧化物和石松胺-N-氧化物的含量.根据含量测定结果,采用暴露限制(MOE)法对其肝毒性风险进行评估.结果:8批灯盏细辛样品中印美定、石松胺、印美定-N-氧化物和石松胺-N-氧化物质量分数分别为15.14～66.72、11.32～42.55、26.32～98.34、19.82～55.23μg·kg–1.MOE值为4787～12130.结论:灯盏细辛中吡咯里西啶生物碱的含量超过欧洲药品管理局的规定,经初步风险评估显示部分批次存在一定的安全风险.
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