目的 :进行 期临床试验 ,进一步考察和评价外用重组人表皮生长因子衍生物 (依济复 )在试生产期的临床适应证、疗效和安全性。方法 :入选病例 12 71例 ,采用多中心、随机自身对照和开放临床试验。在常规治疗的基础上 ,治疗组用依济复局部均匀喷湿创面 ,每日换药 1次 ,观察至创面愈合或用药 4周时终止试验。以创面愈合为指标 ,判读愈合时间。结果 :用依济复治疗烧伤浅 度、深 度、刃厚供皮区、中厚供皮区、植皮区、残余创面 ,其平均愈合时间分别为 (9.6 9± 2 .5 5 )日、(18.79± 4 .5 2 )日、(8.4 1± 3.2 7)日、(14 .2 5± 4 .19)日、(14 .0 7± 5 .0 1)日、(15 .2 4± 6 .37)日 ,治疗组愈合时间较对照组有明显缩短 ,中期愈合率明显提高。上述各类创面的综合有效率分别为 90 .2 9%、94 .93%、96 .0 8%、81.82 %、10 0 .0 0 %、97.37% ;各类慢性创面 4周愈合率达91.2 3% ,综合有效率为 98.4 6 %。结论 :依济复用于治疗各类烧伤创面和慢性创面具有较好的疗效 ,不良反应轻微