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法莫替丁(Famotidine)系第三代竞争性H2受体拮抗剂,其选择性强,在临床上广泛用于治疗十二指肠吻合部溃疡、胃溃疡和Zollinger—Ellison综合征(胃泌素瘤)等。法莫替丁氯化钠注射液为国内新开发的剂型,克服了目前法莫替丁小针剂存在的使用时需加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液后缓慢静滴的缺点,减少了污染环节,方便了临床用药。为更好地控制和规范本品的质量,我们收集了国内5个厂家各3批样品进行了质量标准的考察,现重点把法莫替丁含量测定和有关物质检查中遇到的问题介绍如下。