【摘 要】
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<正> 将新化学物体(NCEs)开发为处方药物的过程中,最关键的一环是最初期的临床试验。因为在首次使用 NCEs 时,临床研究人员没有任何直接的安全性资料可寻。一般来说,在这个阶
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<正> 将新化学物体(NCEs)开发为处方药物的过程中,最关键的一环是最初期的临床试验。因为在首次使用 NCEs 时,临床研究人员没有任何直接的安全性资料可寻。一般来说,在这个阶段承认由有经验的药理研究人员所得的 NCEs 为安全的结果。但必须考虑结论的依据,分析其正确的原因,及可能在临床中出现失败的情况。由动物实验预示临床的特点:从伦理、法律及科学的角度上说,在进
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