复方克林霉素溶液微生物限度检查方法的建立

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目的 建立复方克林霉素溶液微生物限度检查方法.方法 依据<中国药典>2010年版二部附录微生物限度检查方法验证试验的要求.结果 细菌、霉菌和酵母菌检查法的验证试验中,采用稀释法与薄膜过滤法(0.5mL/膜)联用的方法,去除复方克林霉素溶液的抗菌活性.试验组及稀释剂对照组的五种阳性试验菌株的回收率均大于70%.控制菌检查法的验证试验中,金黄色葡萄球菌采用薄膜过滤法、铜绿假单胞菌采用常规法;本方法依据<中国药典>2010年版验证试验的要求,方法可靠、准确.结论 该方法可作为复方克林霉素
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