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除菌过滤器的完整性检测从手动到自动，从离线到在线，逐步发展完善。着重讲述了几种检测方案，并进行了风险评估。基于最大限度降低检测过程对药品生产造成污染的原则，针对检测系统的风险项提出了相应的解决措施，使完善后的检测系统对制药生产造成的风险降到最低。
除菌过滤器完整性检测及风险评估
【摘 要】
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除菌过滤器的完整性检测从手动到自动，从离线到在线，逐步发展完善。着重讲述了几种检测方案，并进行了风险评估。基于最大限度降低检测过程对药品生产造成污染的原则，针对检测系统
【机 构】
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上海东富龙科技股份有限公司
【出 处】
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医药工程设计
【发表日期】
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2011年4期
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