【摘 要】
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目的 基于药物警戒思维探讨根因分析法在药品效期风险管理中的应用。方法 针对1例医院水合氯醛自制制剂（简称水合氯醛）近效期药物警戒事件，利用医院风险管理模式对此事件进行风险评估和干预。通过评估风险数值（RPN）确定风险干预分级；成立根因分析小组，调查水合氯醛药物警戒事件，访谈相关人员，确定时间轴；以鱼骨图分析法确定水合氯醛药物警戒事件的7个近端原因，采用柏拉图分析法确定其根本原因，包括制度不完善、缺
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目的 基于药物警戒思维探讨根因分析法在药品效期风险管理中的应用。方法 针对1例医院水合氯醛自制制剂（简称水合氯醛）近效期药物警戒事件，利用医院风险管理模式对此事件进行风险评估和干预。通过评估风险数值（RPN）确定风险干预分级；成立根因分析小组，调查水合氯醛药物警戒事件，访谈相关人员，确定时间轴；以鱼骨图分析法确定水合氯醛药物警戒事件的7个近端原因，采用柏拉图分析法确定其根本原因，包括制度不完善、缺乏考核培训、无绩效考核、请领计划不合理。制订和实施的风险对策包括制度、流程的制订和完善，人员的培训和考核，质控督查的实施，自制制剂请领计划的完善。结果 药学部构建了自制制剂在院使用完整的全流程风险防控体系，修订了与药品效期管理相关的制度、流程及预案。培训后，56名调剂药师药品效期考核结果不低于9分者为100.00%，显著高于初次考核的28.57%（P ＜0.01）；且RPN由128下降至32，危险度降低。结论 基于药物警戒思维的根因分析法可有效降低药品效期管理的风险，优化细节管理，促进临床安全、合理用药。
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