【摘 要】
：
近年来,随着国家对高风险医疗器械不良事件重点监测工作的深入开展,不良事件监测风险分析方法的多样化需求日益迫切。本文首次探索医疗器械导尿管类产品上市后,在不良事件监
【机 构】
：
浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心,浙江省湖州市药品不良反应监测中心
【基金项目】
：
浙江省食品药品监督管理局财政专项项目(1823741)
论文部分内容阅读
近年来,随着国家对高风险医疗器械不良事件重点监测工作的深入开展,不良事件监测风险分析方法的多样化需求日益迫切。本文首次探索医疗器械导尿管类产品上市后,在不良事件监测中建立失效模式和效应分析(Failure Modes and Effects Analysis,FMEA)模型,并通过监测近两期14家重点监测点的临床数据,获取FMEA模式在导尿管产品不良事件监测中应用的可行性,为FMEA在无源类医疗器械,甚至整个医疗器械类产品上市后不良事件监测中的推广应用提供了参考。
其他文献
焦化废水是一种含高浓度氨氮的难生物降解的工业废水,本文以组合式浮石填料为载体,采用厌氧-好氧生物膜法和厌氧-好氧加压生物膜法分别对焦化废水进行实验研究,目的在于探索
员工招聘作为企业人力资源管理体系中的一个重要环节,是开展各项人力资源管理工作的基础。在诸多招聘渠道中,校园招聘已成为企业引进新员工的重要途径。本文重点阐述如何提高
地面沉降是全世界主要的工程地质灾害之一,而地下水超采是造成地面沉降的主要原因之一。为研究地下水人工回灌和停采对北京平原地面沉降的影响,采用三维地下水模型和情景设计
船舶噪声对人体和环境的污染和危害已经得到世界各国和相关组织日益广泛的关注.船舶噪声的污染源主要是由于船舶动力装置及其它辅助装置自身振动及吸排气引起的.通过实验对比
目的系统介绍并探讨固定效应方差分析中四种离差平方和计算方法,为正确进行方差分析提供参考。方法介绍四种离差平方和的原理,结合实例展示具体计算过程和它们相互间的联系,
近年来，含Sn镁合金受到人们越来越多的关注。向镁合金中添加Sn元素会形成Mg2Sn相，由于Mg2Sn具有高的熔点、硬度以及热稳定性，因此显著提高了镁合金的抗蠕变性和强度；另外，由于Al、
词汇学习是英语学习的基础,没有一定的词汇量,英语学习无从谈起。对于高中生来说,词汇学习在一定程度上决定了英语成绩的好坏,而词汇的学习情况在一定程度上又取决于学习者词
山丹(Lilium pumilum DC.)别名细叶百合,为百合科百合属多年生草本,其花色鲜艳、姿形秀丽,适应性强,具有许多优良性状,是百合育种和品质改良的重要基因资源。我国拥有丰富的
针对套管变形井的数量随着注汽轮次的增加及开采时间的增长而不断递增的现象,研制出一系列适应套管变形井的井下工艺管柱,本文介绍了一种套变井机械堵水工艺技术,该技术对比
西周封卞国、建卞族是周史研究的重要课题。西周曹叔振铎之子卞叔田封于卞之史,首见唐《元和姓纂》之记载:"卞,姬姓,曹振铎之后,支庶食采于卞,因氏",但因文字过简,相关深层次