【摘 要】
：
美国FDA于2021年8月12日批准Jazz制药公司(Jazz Pharmaceuticals plc.)的Xywav口服液用于成人治疗特发性过度睡眠症(Idiopathic hypersomnia,IH)。Xywav为一种复方药物,其有效成分为4种羟丁酸盐,包括羟丁酸钙、羟丁酸镁、羟丁酸钾和羟丁酸钠(calcium,magnesium,potassium,and sodium oxybates)。
论文部分内容阅读
美国FDA于2021年8月12日批准Jazz制药公司(Jazz Pharmaceuticals plc.)的Xywav口服液用于成人治疗特发性过度睡眠症(Idiopathic hypersomnia,IH)。Xywav为一种复方药物,其有效成分为4种羟丁酸盐,包括羟丁酸钙、羟丁酸镁、羟丁酸钾和羟丁酸钠(calcium,magnesium,potassium,and sodium oxybates)。
其他文献
摘 要：通过盐业历史文献分析并根据各海盐区在制卤与制盐方法上的异同，笔者将中国古代海盐生产技术的演变过程划为淋卤煎盐、淋卤晒盐与晒卤晒盐三个阶段，并比较各海盐产区生产技术的发展差异与关键控制因素。整体上看，12—13世纪以前各海盐区主要采用淋卤煎盐法生产。北方长芦、山东、淮北盐区完整经历了三个阶段的转变，16世纪渤海西岸与南岸最早出现晒卤晒盐法，进入第三阶段;东部淮南与两浙盐区长期处于第一阶段（淋
摘 要：盐井河是四川自贡盐场井盐外运的唯一航道，河道虽短，但其井盐运输枢纽的地位、作用和战略意义却极大。晚清至抗战爆发前，此河的显著特征是航道狭窄、滩险林立，其时主要是新增或培修传统的石堰、木板堰，逐段储水行船。全面抗战爆发后，海盐生产和运输严重受阻，原食淮盐的湘鄂各省严重缺盐，自贡井盐“增产赶运”，运销湖北、湖南、贵州、云南、四川等地，成为战时的重要战略物资。因未彻底整治前的盐井河航道运效极低，
摘 要：南宋孝宗时期，解盐跨境私贩成为突出问题。解盐私贩区域主要集中在宋金边境的利州路和京西南路，私贩群体以部分归正人和忠义人、逃亡恶少以及不法商人为主，他们为谋求私利而做出不法行为，造成南宋官盐贩售困难、国家盐利流失和地方社会不稳定等问题。为解决解盐私贩引发的问题和杜绝解盐私贩的不法行为，孝宗政府给予私贩群体严令禁断与柔性劝诫，通过赐官与授田等优惠待遇，一定程度上保障他们的利益，很大程度上杜绝了
美国FDA于2021年8月23日正式批准了第一种新冠疫苗Comirnaty。FDA认为Comirnaty的正式获批标志着新冠疫情防控取得了关键性的成果。该疫苗其实就是FDA之前紧急批准过的Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗(即广为人知的辉瑞疫苗),此次获得正式批准后定名为Comirnaty(商品名)。
美国FDA于2021年6月21日批准勃林格殷格翰制药公司(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.)的Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯,CAS登记号211915-06-9)口服微丸剂用于3月龄至12岁以下儿童治疗静脉血栓。患者在之前应连续5天接受注射溶血栓药治疗,然后可以直接使用本品。FDA同时还批准Pradaxa口服微丸剂用于3月龄至12岁以下儿童在首次静脉血栓治疗后预防复发。除此之外,FDA还批准Pradaxa口服胶囊剂用于
美国FDA于2021年6月24日紧急批准(emergency use authorization,EUA,紧急使用授权)基因泰克公司(Genentech Inc.)的Actemra(tocilizumab,托珠单抗),用于成人及2岁以上儿童治疗重症危重型(需住院接受系统性激素治疗且需要上呼吸机或ECMO)新冠肺炎(COVID-19)。Actemra(tocilizumab)不适用于新冠肺炎门诊病人(即轻症或中症患者)。
本文梳理了高港枢纽以往水下检查存在的难点,介绍了新型水下机器人系统组成单元,结合在高港枢纽检查水下建筑物和设备的应用实例,归纳和分析了其功能特点,对水下机器人在水利工程管理中的技术优势与应用前景进行了探讨。
为解决拌合站的库存管理自动化程度低和管理低效的问题,文章提出了一种基于激光雷达扫描技术的堆料体积智能测量应用研究。该应用通过行走小车搭载激光雷达扫描仪来获取仓库所有库位堆料的三维点云数据,建立堆料的三维模型并计算体积。这种测量方式不仅效率高,而且精度可靠,为拌合站的库存管理提供了可靠的技术手段。
美国FDA于2021年6月30日批准Jazz制药公司(Jazz Pharmaceuticals)的Rylaze[asparaginase erwinia chrysanthemi(recombinant)-rywn,重组菊欧氏杆菌天冬酰胺酶-rywn]作为化疗药物用于治疗成人及儿童急性淋巴细胞白血病及淋巴母细胞淋巴瘤,适用于对大肠埃希菌产天冬酰胺酶类药物(E.coli-derived asparagi‐nase,一种最常用的白血病化疗药物)过敏的患者。此前FDA曾经批准过一种同类型药物,但多年来一直处于全
美国FDA于2021年7月28日批准了一种胰岛素生物仿制药(biosimilar)Semglee(insulin glargine-yfgn,甘精胰岛素-yfgn),可用于成人和儿童治疗1型糖尿病,也可用于成人治疗2型糖尿病。Semglee的仿制对象是Lantus(insulin glargine,甘精胰岛素,一种长效胰岛素类似物),并且可以与Lantus相互替代。Semglee也是FDA批准的第一种可与仿制对象相互替代的胰岛素类生物仿制药产品。