【摘 要】
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<正> 人重组抗IgE单克隆抗体可望用于治疗中、重度过敏性哮喘。在过敏性哮喘的发病机制中,IgE介导的免疫反应占有重要位置。人重组抗IgE单克隆抗体(rhuMAbE-25)与游离IgE结合
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<正> 人重组抗IgE单克隆抗体可望用于治疗中、重度过敏性哮喘。在过敏性哮喘的发病机制中,IgE介导的免疫反应占有重要位置。人重组抗IgE单克隆抗体(rhuMAbE-25)与游离IgE结合可阻断其与肥大细胞和嗜碱粒细胞的结合。 为了研究rhuMAb-E25治疗中、重度哮喘的疗效,研究者将317例11～50岁需用吸入和(或)口服皮质激素的哮喘患者随机分为3组,分别接受大剂量rhUMAb-E25[5.8μg/kg/(nglgE/ml)],小剂量rhuMAb-E25[2.5μg/kg/(ngIgE/ml)]及安慰剂。用药方案为第0天(用半量),第4天(用半量),第7天用全量,以后每2周1次共20周进行静脉注射。在最初12周,受试者继续按入选前的用法使用皮质激素。在以后8周,皮质激素试着逐步减量和停药。主要疗效指标为治疗12周后的哮喘症状评分(1分为无症状,7分为最严重症状)。结果显示,大剂量组,小剂量组(106例)和安慰剂
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