【摘 要】
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<正> 注射剂的质量要求中明确规定:要有必要的物理稳定性和化学稳定性,以确保产品在贮存期间安全、有效。因此,在注射剂制备过程中,必须严格工艺要求,尽可能采取一切有效措施
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<正> 注射剂的质量要求中明确规定:要有必要的物理稳定性和化学稳定性,以确保产品在贮存期间安全、有效。因此,在注射剂制备过程中,必须严格工艺要求,尽可能采取一切有效措施,提高产品的稳定性。在注射剂的制备过程中,PH值对产品的稳定性起着决定性的作用,其质量的一切变化如水解、氧化、变色、分解,以及澄明度等都与PH值有关。在生产实践中,我们也深深体会到,虽然对于每个不同品种的注射剂,药典标准中都有一个严格的PH值控制范围,但
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