【摘 要】
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目的:探讨药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血相关因素,并据此制定干预策略.方法:选择2016年1月-2018年12月药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针抽取所得的健康受试者药代
【机 构】
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中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验中心,湖南长沙,410000
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目的:探讨药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血相关因素,并据此制定干预策略.方法:选择2016年1月-2018年12月药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针抽取所得的健康受试者药代血样300份,对血样溶血率进行分析,并基于Logistic多元线性回归分析明确血样溶血相关因素,以确定干预策略.结果:实验静脉留置针采集血标本中溶血8份,溶血率为5.89％;经Logistic多元线性回归分析得出,留置针型号、穿刺位置、留置时间、采集间隔时长属于静脉留置针采集血标本溶血相关因素(P＜0.05).结论:药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血达到了5.89％,其相关因素包括留置针型号、穿刺位置、留置时间、采集间隔时长,需加强干预,以控制血标本溶血率.
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