【摘 要】
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采用体外溶血试验、大鼠血管刺激性试验、小鼠异常毒性试验、豚鼠主动全身过敏和被动皮肤过敏试验，观察注射用舒尼铂（冻干粉）用5%葡萄糖注射液配制后，在最大溶解浓度12.0 mg/mL及以下浓度注射给药的制剂安全性.试验结果表明，注射用舒尼铂（冻干粉）在12.0 mg/mL及以下浓度无溶血反应，静脉注射对小鼠无异常毒性反应，对豚鼠全身或皮肤也无过敏反应，6.0 mg/mL和12.0 mg/mL浓度对大鼠
【基金项目】
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国家重大新药创制专项资助项目（2009ZX09103-109）； 云南省新药开发专项资助项目（2014BC010）；
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采用体外溶血试验、大鼠血管刺激性试验、小鼠异常毒性试验、豚鼠主动全身过敏和被动皮肤过敏试验，观察注射用舒尼铂（冻干粉）用5%葡萄糖注射液配制后，在最大溶解浓度12.0 mg/mL及以下浓度注射给药的制剂安全性.试验结果表明，注射用舒尼铂（冻干粉）在12.0 mg/mL及以下浓度无溶血反应，静脉注射对小鼠无异常毒性反应，对豚鼠全身或皮肤也无过敏反应，6.0 mg/mL和12.0 mg/mL浓度对大鼠尾静脉仅有轻微且可逆的刺激性反应，用于静脉注射具有较好的安全性.
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