临床研究的选题设计

来源 :中华内科杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读

临床研究选题设计的根基是要选择有价值的临床问题,通过发现问题、解决问题使患者更多获益。选题的核心是创新。本文结合临床研究实例,阐明如何从临床实际出发,提出不同层次的创新问题,以及如何通过合适的研究设计实现创新性选题

其他文献
目的探讨腹腔镜个体化手术方案治疗慢性创伤性膈疝的临床效果。方法回顾性分析2015年6月至2023年1月山东大学齐鲁医院、山东第一医科大学第一附属医院收治的29例慢性创伤性膈疝患者的临床资料。男性21例,女性8例,年龄(49.4±17.8)岁(范围:19~79岁),4例无症状。患者均接受腹腔镜治疗。统计术中探查情况(膈疝位置、疝内容物、疝环最大径),手术情况(手术修补方案、手术时间、出血量、术后并发症)和术后随访情况。结果27例顺利完成腹腔镜下修补,其中单纯缝合6例,缝合 补片修补17例,腹前壁肌瓣翻转缝合
目的探讨高龄嵌顿疝患者肠缺血的影响因素。方法回顾性分析2014年1月至2021年12月因嵌顿疝于复旦大学附属华东医院普外科接受手术的105例高龄患者(年龄>80岁)的病例资料。男性60例,女性45例,年龄(86.1±4.3)岁(范围:80~96岁)。根据术中肠管情况分为正常组(55例)和缺血组(50例)。采用t检验、χ2检验或Fisher确切概率法进行患者肠缺血影响因素的单因素分析,采用Logistic回归进行多因素分析。结果缺血组50例患者中,18例发生不可逆肠缺血行肠切除术,占全部患者的17.1%(1
目的比较腹腔镜Keyhole修补术与腹腔镜Sugarbaker修补术治疗结肠造口旁疝的效果。方法回顾性分析2015年1月至2021年12月中国科学技术大学附属第一医院疝及减重代谢外科连续收治的因造口旁疝接受腹腔镜下修补的117例患者资料,男性45例,女性72例,年龄(68.6±8.6)岁(范围:44~84岁)。按修补技术分为Sugarbaker组(89例)和Keyhole组(28例)。采用t检验、Mann-WhitneyU检验、χ2检验或Fisher确切概率法比较两组的手术时间、手术相关并发症发生率、术后
目的探讨机器人辅助下食管裂孔疝修补术和传统腹腔镜下食管裂孔疝修补术治疗食管裂孔疝的短期临床效果。方法回顾性分析2021年1月至2022年1月在新疆维吾尔自治区人民医院微创疝和腹壁外科行食管裂孔疝修补术的56例患者的临床资料。男性32例,女性24例,年龄(59.7±10.7)岁(范围:28~75岁)。根据手术方式不同分为腹腔镜组(27例)和机器人组(29)例。采用t检验、Wilcoxon秩和检验或χ2检验比较两组围手术期情况、住院时间和手术前后症状改善情况。结果56例患者均顺利完成手术,无中转开腹或改变术式
目的探讨大容量中心1名胰腺外科主刀医师的技术起步与成长过程。方法回顾性纳入复旦大学附属中山医院普外科单一术者从2015年6月开始独立带组,至2020年12月累积完成的284例胰腺手术患者的临床资料。男性140例,女性144例,年龄[M(IQR)]61.0(16.8)岁(范围:15~85岁)。术中采用“背靠背”胰管空肠吻合的方式进行断端吻合。通过门诊或电话等方式对患者出院后30d的情况进行随访。分类变量组间差异采用χ2检验或分层χ2检验进行分析。定量资料的组间比较采用方差分析或Kruskal-WallisH
期刊
期刊
脊柱关节炎(SpA)是一组常见的慢性炎症性、致残性风湿免疫病,严重影响患者的生活质量和功能。虽然针对SpA发病机制中起关键作用的细胞因子和通路的靶向治疗药物已越来越多地应用于临床,已逐渐成为治疗SpA的基础治疗药物,但目前我国存在靶向治疗药物使用欠规范,生物制剂使用率低、使用时间短、依从性差,及缺乏小分子靶向药物的安全性数据等现象。规范化应用靶向治疗药物有着重要的临床意义。
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)疗法已成为治疗某些血液系统恶性肿瘤包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤很有前途的一种治疗方式。然而耐药和疾病复发的出现,也给CAR-T细胞疗法提出了挑战。本文总结了目前CAR-T细胞疗法在中国的审批情况、提高CAR-T治疗效果方面的研究进展以及CAR-T细胞治疗遇到的挑战和未来方向,以期能为后续CAR-T治疗方案的优化提供借鉴。
临床试验的统计学设计多聚焦在样本量的计算过程,其核心是提出与临床设定相对应的统计学考虑,其中预期效应值的合理假设是决定试验规模的关键。而在试验的统计分析阶段,实际观察到的效应值决定了统计检验的结果,观察效应值与预期效应值间的对应程度,是决定试验结论和临床意义合理解读的基础。本文将就上述临床试验设计与评价阶段的关键方法学考虑进行介绍。