目的评价清热活血中药在控制糖尿病肾病(DN)尿蛋白方面的疗效。方法计算机检索美国医学文摘数据库(1978～2008年)、维普中文科技期刊全文数据库(1989～2009年)、中国生物医学文献数据库(1990～2009年)、万方中华医学会数字化期刊(1998～2008年)及万方数字化期刊全文数据库(1984～2009年)。收集西药联合清热活血中药或单用清热活血中药与西药相比较治疗DN尿蛋白的随机对照试验(RCT)和半随机对照试验。两名评价员独立评价纳入试验的方法学质量,采用Revman 4.2.2软件做Meta分析。结果纳入8篇中文RCT,全部论文被评为C级。Meta分析结果显示:与单用西药相比,联合清热活血中药可进一步减少DN的尿微量白蛋白排泄率[WMD=-42.34,95%CI(-53.84,-30.84),P<0.00001]、24小时尿微量白蛋白量[SMD=-1.46,95%CI(-2.50,-0.41),P=0.006]、24小时尿蛋白定量[WMD=-0.58,95%CI(-0.91,-0.26),P=0.0004];单用清热活血中药在降低DN 24小时尿蛋白定量上的疗效可能与ACEI或ARB相似[WMD=-1.81,95%CI(-3.59,-0.04),P=0.05]。结论清热活血中药治疗DN尿蛋白有一定疗效。本系统评价所纳入研究数量偏少,且方法学上存在缺陷,证据强度不高,清热活血中药在降低DN尿蛋白方面的疗效仍需深入研究。