【摘 要】
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对微晶纤维素共处理辅料EASYtab的流动性、可压性、粒度分布等相关粉体学性质进行研究。结果显示,微晶纤维素共处理辅料的卡尔指数为16.7%,休止角为30.18°,粒径均一,流动性
【机 构】
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上海大学理学院化学系,上海201900中国科学院上海药物研究所药物制剂研究中心,上海201203;中国科学院上海药物研究所药物制剂研究中心,上海,201203;上海大学理学院化学系,上海,201900
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对微晶纤维素共处理辅料EASYtab的流动性、可压性、粒度分布等相关粉体学性质进行研究。结果显示,微晶纤维素共处理辅料的卡尔指数为16.7%,休止角为30.18°,粒径均一,流动性和填充性均优于其相同成分同比例的简单物理混合物。以吡罗昔康、卡马西平、伊曲康唑为模型药物,分别代表混合均匀性差、溶出度低、崩解慢的药物类型,采用直接压片工艺制备不同载药量的片剂,考察相应的片剂特性。在20%载药量下,加入共处理辅料制备的吡罗昔康片剂的含量均匀度A+2.2S值仅为6.53,卡马西平片在60 min时溶出率达到82.3%,伊曲康唑片剂在10 s内即完全崩解,显示共处理辅料可以起到提高含量均匀度和溶出度、加快崩解的作用。3种模型药物片剂在40%的载药量时,仍具有合适的硬度和脆碎度,表明共处理辅料具有良好的稀释潜能,是一种优良的粉末直接压片辅料。
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