【摘 要】
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目的:对盐酸左旋多巴甲酯进行处方前研究,为设计优良的处方提供参考。方法:考察3批盐酸左旋多巴甲酯外观、溶解度、熔点、晶型、粒度分布、休止角、堆密度、紧密度、压缩度、
【基金项目】
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科技人员服务企业行动资助项目(No.2009GJE10038)
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目的:对盐酸左旋多巴甲酯进行处方前研究,为设计优良的处方提供参考。方法:考察3批盐酸左旋多巴甲酯外观、溶解度、熔点、晶型、粒度分布、休止角、堆密度、紧密度、压缩度、引湿性、吸湿平衡时间与临界相对湿度等相关理化性质,为处方研究提供参考。结果:3批盐酸左旋多巴甲酯样品均为白色结晶性粉末,无臭,无味,易溶于水、甲醇、乙醇,熔点分别为170.3～171.1℃、170.5～171.4℃、170.2～171.2℃;样品晶态下不存在分子内氢键,晶态下分子以盐键、氢键、和范德华力维系在空间的稳定排列;粒径<420μm者占66.15%,<74μm者占0.97%;休止角>38.00°;流动性较差,可压性随着粒度的减小而降低;引湿性增质量百分率为7.7%;第7天吸湿基本达到平衡;25℃时的临界相对湿度约为74%。结论:处方前研究表明盐酸左旋多巴甲酯水溶性好,流动性较差,且具有较强的引湿性,考虑宜制成片剂。
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