【摘 要】
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目的基于免疫层析技术,研制一种C反应蛋白(C reactive protein,CRP)定量检测试剂。方法采用双抗体夹心法,通过严格的原辅料筛选和生产工艺控制研制试剂,用基于光学定量的免疫
【机 构】
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天津科技大学生物工程学院天津市工业微生物重点实验室教育部工业微生物重点实验室,天津中新科炬生物制药有限公司
【基金项目】
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天津市科技型中小企业技术创新资金项目(12ZXCXSY04600)
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目的基于免疫层析技术,研制一种C反应蛋白(C reactive protein,CRP)定量检测试剂。方法采用双抗体夹心法,通过严格的原辅料筛选和生产工艺控制研制试剂,用基于光学定量的免疫层析结果判读记录仪进行定量检测,最后进行性能分析和临床试验。结果研制出了定量检测试剂,功能灵敏度≤1 mg/L,CV≤15%,线性范围1~200 mg/L,室温稳定性12个月;经对220份临床样本进行验证,总符合率为98.6%,Pearson相关系数r=0.987,和对照试剂性能无显著性差异。结论基于免疫层析技术,研制出一种操作简便、稳定性好的CRP定量检测试剂,可运用于现场或临床对CRP的快速定量检测。
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