目的探讨玉屏风颗粒联合他克莫司胶囊治疗儿童原发性肾病综合征的临床疗效。方法选取2016年1月—2017年1月宜宾市第二人民医院收治的原发性肾病综合征患儿78例为研究对象,所有患儿按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各39例。对照组餐前1² h口服他克莫司胶囊,0.10 mg/（kg·d）,2次/d,间隔12 h,诱导期为6个月,然后每3个月减量25%。治疗组在对照组基础上口服玉屏风颗粒,5 g/次,3次/d。两组患儿均连续治疗9个月。观察两组的临床疗效,比较两组的血清白蛋白、24 h尿蛋白和免疫指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为74.36%、92.31%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组白蛋白水平明显升高,24 h尿蛋白水平明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）;且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组CD³⁺、CD⁴⁺、CD⁴⁺/CD⁸⁺、Ig G、Ig A水平均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）;且治疗组这些观察指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论玉屏风颗粒联合他克莫司胶囊治疗儿童原发性肾病综合征具有较好的临床疗效,能改善患儿免疫功能,调节血清白蛋白和24 h尿蛋白的水平,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。