蓉参通便口服液的制备工艺及中试生产研究

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目的 优化蓉参通便口服液的制备工艺并研究其中试生产工艺。方法 以出膏率、总多糖、阿魏酸、松果菊苷的含量为考察指标,采用AHP-CRITIC混合加权法确定权重系数,结合正交试验优选蓉参通便口服液提取工艺的最佳参数。以澄明度、总多糖、阿魏酸、松果菊苷等含量为考察指标,采用AHP-CRITIC混合加权法确定权重系数,结合均匀设计试验优化纯化的工艺,单因素试验优选矫味剂的种类,经浓缩、配液、分装、灭菌后制备得到蓉参通便口服液。在中试生产研究中,根据实际生产条件,对制备工艺进行调整。结果 蓉参通便口服液的最佳提取工艺为:全方药材加10倍量水(第二次8倍量)浸泡8 h,提取(3 h×3)。经实验室与中试研究,确定最佳成型工艺为采用管道过滤器过滤(160目),浓缩至相对密度为1.11~1.13(20℃),加0.02%甜菊糖苷进行矫味,0.3%苯甲酸钠防腐剂,在100℃、<0.1 MPa的参数下,在杀菌釜中蒸汽灭菌10 min。结论 所用制备工艺简便可行,可为蓉参通便口服液的开发提供依据。
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