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目的:系统评价吉西他滨治疗胆管细胞癌超说明书用药的合理性。方法:查询国内外网站吉西他滨的最新版药品说明书、权威指南和诊疗规范,收集吉西他滨的全部适应证。计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane、Clinicaltrials、CBM、CNKI、VIP和万方数据库等,检索时限为从建库至2016年1月。收集吉西他滨治疗胆管细胞癌超说明书用药研究文献,采用AGREE工具和GRADE系统进行方法质量和研究质量评价。结果:国内外最新版的说明书均未找到吉西他滨治疗胆管细胞癌的适应证,有4篇指南包含吉西他滨治疗胆管细胞癌的内容,包括:2015年日本千叶大学发布的《Clinical practice guidelines for the management of biliary tract cancers 2015:the 2nd English edition》;2014年英国伦敦大学癌症研究所发布《Guidelinesfor the diagnosis and management of intrahepatic cholangiocarcinoma》;2011年德国慕尼黑技术大学发布的《Biliary cancer:ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis,treatment and follow-up》;2010年意大利帕多瓦大学发布的《Cholangiocarcinoma:A position paper by the Italian Society of Gastroenterology(SIGE),the Italian Association of Hospital Gastroenterology(AIGO),the Italian Association of Medical Oncology(AIOM)and the Italian Association of Oncological Radiotherapy(AIRO)》。同时找到1篇系统评价《Efficacy and safety of gemcitabine-based chemotherapies in biliary tract cancer:A meta-analysis》。结论:依据纳入的临床指南和系统评价的质量,认为有关吉西他滨治疗胆管细胞癌的推荐证据等级较低,相关指南质量不高,疗效不确定,因此胆管细胞癌患者应谨慎选择吉西他滨化疗。