目的分析2011-2016年松江区预防接种不良事件(AEFI)报告情况,为提高预防接种的安全性和做好AEFI调查处置工作提供依据。方法通过"中国免疫规划信息管理系统"收集2011-2016年松江区AEFI报告数据,并进行描述性分析。结果 2011-2016年松江区共报告预防接种4 454 897剂次,报告AEFI涉及7 300人,其中不良反应7 284人(一般反应6 866人,异常反应418人),偶合症16人,AEFI平均报告发生率为163.86人/10万剂次。报告的AEFI中男女性别比为1.34∶1,且多发生于0岁和1岁婴幼儿中。夏季是AEFI发生的高峰期,且67.32%的AEFI发生于接种后24 h之内。AEFI临床诊断以发热、红肿、硬结反应为主,占总报告AEFI的90.01%,过敏性皮疹排第二位且在异常反应中发生率最高。报告的AEFI中狂犬病免疫血清的AEFI报告发生率和异常反应报告发生率均为最高。经比较,3种不同脊灰疫苗、减活乙脑和灭活乙脑疫苗、3种含百白破成分的疫苗AEFI发生率均有统计学差异(χ~2=2.456,P<0.01;χ~2=41.872,P<0.01;χ~2=9.794,P<0.01)。结论松江区AEFI的监测敏感有效。现行的预防接种疫苗安全可靠,预防接种服务规范。一个品质安全的预防性生物制品加之专业技术人员专业素养和工作规范的落实执行,将可以持续保持预防接种的安全和有效。