【摘 要】
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目的观察国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗(10和20μg)免疫接种后机体体液免疫变化,以及接种不良反应情况,以确定适合成人免疫接种方案。方法对符合选择标准的222名研究
【机 构】
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北京市昌平区百善社区卫生服务中心,北京市昌平区疾病预防控制中心,北京市疾病预防控制中心,
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目的观察国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗(10和20μg)免疫接种后机体体液免疫变化,以及接种不良反应情况,以确定适合成人免疫接种方案。方法对符合选择标准的222名研究对象,采用随机双盲对照试验,按照免疫程序分别接种10和20μg CHO乙肝疫苗,并于接种第3针1个月后采血,检测抗-HBs滴度值(雅培化学发光的方法),对抗-HBs阴性者进一步检测乙肝病毒(HBV)DNA(荧光定量PCR方法)。结果两种剂量组抗-HBs阳转率分别为89.47%(95%CI:83.75%~95.19%)和99.07%(95%CI:97.24%~100.00%),低无应答率分别为39.47%和13.89%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为134.57和921.11 mU/ml。结论 CHO乙肝疫苗具有较好的安全性和免疫原性,两种剂量中20μg成人免疫效果优于10μg,是较为理想的接种剂量。
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