替米考星三元固体分散体的制备、鉴定及体外累积溶出量研究

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为改善替米考星(TMC)的适口性和胃刺激性,试验以丙烯酸树脂(Eudragit L100)和聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)为联合载体,采用喷雾干燥法制备替米考星三元固体分散体,用傅里叶变换红外光谱法进行物相鉴定,并考察替米考星三元固体分散体的体外累积溶出量。结果表明:制备的替米考星三元固体分散体为晶体结构,替米考星以无定形态分散于载体中。替米考星三元固体分散体120分钟时在酸中的溶出量为7.23%,45分钟时在缓冲液中的累积溶出量为96.06%,符合2015年版《中华人民共和国兽药典》一部中对肠溶制剂的溶出量规定。说明研究制备的替米考星三元固体分散体工艺简单可行,可解决替米考星口服制剂的适口性和胃刺激性问题。
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