酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体的可比性分析

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目的:对比不同酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂对丙型肝炎抗体的检测结果,并分析其可比性.方法:选取医院收治的高危丙型肝炎患者共129例展开临床研究,分别采用万泰和科华生产的不同浓度试剂对丙型肝炎抗体水平进行检测,并实施聚合酶链反应(PCR)和重组免疫印迹试验(RIBA)检测,将其结果作为“金标准”,对比两种实验室检测试剂不同浓度条件下的批内和批间精密度.绘制受试者工作特征曲线(ROC),对比两种实验室检测试剂对丙型肝炎抗体检测的曲线下面积(AUC),并对比阳性、阴性和总符合率差异.结果:万泰和科华试剂低浓度、中浓度、高浓度的批内精密度、批间精密度均相近;“金标准”检测显示,阳性结果、阴性结果和不确定结果者分别有89例、31例、9例;两种试剂AUC分别为0.875、0.878,且两种试剂检测丙型肝炎抗体的阳性、阴性和总符合率差异均无显著性(P>0.05).结论:两种试剂实施ELISA的条件诊断丙型肝炎感染的价值相近,且可比性良好,达到了结果互认,能够为早期诊治提供参考信息.
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