论文部分内容阅读
遗传毒性杂质种类繁多且通常痕量存在于药物中，而色谱-质谱联用技术具有相对更高的灵敏度和选择性，极适用于分析药物中的遗传毒性杂质。主要介绍了如何根据遗传毒性杂质的极性、挥发性、热不稳定性等理化性质建立合适的色谱-质谱联用技术，并综述了气相色谱、液相色谱、超高液相色谱、亲水性相互作用色谱、超临界流体色谱、毛细管电泳色谱6种色谱技术与质谱联用在遗传毒性杂质（如亚硝胺类、磺酸酯类、卤代烷烃类等）检测中的研究进展，从而为建立科学合理的遗传毒性杂质检测方法提供参考。