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目的观察浮针疗法与度洛西汀治疗持续的躯体形式疼痛障碍(persistent somatoform pain disorder,PSPD)患者的疗效和安全性。方法将108例PSPD患者随机分为浮针治疗组、度洛西汀组和安慰剂组,每组36例。浮针治疗组予浮针治疗并加服安慰剂,度洛西汀组服用盐酸度洛西汀肠溶片并接受模拟浮针治疗,安慰剂组服用安慰剂并接受模拟浮针治疗,各组均持续6周。分别于治疗前、治疗后即刻、治疗后1、2、4、6周末采用简易McGill疼痛量表(Simple McGill Pain Scale,SF-MPQ)、不良反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)评定疗效和不良反应;于治疗前、治疗后1、2、4、6周末评定汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD;17项)和汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)。浮针治疗组、度洛西汀组治疗6周末,SF-MPQ疼痛评定指数(Pain Rating Index,PRI)总分减分率≥50%者进入随访研究。结果(1)与本组治疗前比较,治疗1、2、4、6周各组患者SFMPQ各项评分、HAMD和HAMA总分均降低(P<0.05,P<0.01),且浮针治疗组在治疗后即刻SF-MPQ各项评分均降低(P<0.01)。与安慰剂组比较,浮针治疗组治疗1、2、4、6周SF-MPQ各项评分、HAMD和HAMA总分均降低(P<0.05,P<0.01),度洛西汀组治疗2、4、6周SF-MPQ各项评分、HAMD和HAMA总分亦降低(P<0.05,P<0.01)。(2)浮针治疗组出现不良反应3例(8.3%),度洛西汀组17例(50.0%),安慰剂组7例(21.2%)。与安慰剂组比较,度洛西汀组不良反应发生率升高(χ~2=6.04,P<0.05),且度洛西汀组不良反应发生率高于浮针治疗组(χ~2=14.9,P<0.05)。(3)浮针治疗组19例和度洛西汀组17例进入随访。与治疗6周末比较,随访3、6个月时SF-MPQ各项评分、HAMD和HAMA评分差异均无统计学意义(P>0.05);两组间比较,差异均亦无统计学意义(P>0.05)。随访中度洛西汀组5例(29.4%)发生不良反应,浮针治疗组无不良反应(0),两组不良反应发生率比较,差异有统计学意义(χ~2=4.26,P<0.05)。结论浮针疗法与度洛西汀治疗PSPD患者均有较好的临床疗效,但浮针疗法起效更快,且临床不良反应明显低于度洛西汀。