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目的通过再验证,提出对生产和质量管理的意见和建议。方法通过验证前提确认,选用回顾性验证的方法,进行消结安胶囊的生产工艺定期再验证。结果与结论通过对中间体、成品检验数据和成品率等指标的统计分析,以及室温留样考察结果统计分析,结合消结安胶囊内容物吸湿性能和吸湿-时间曲线补充试验研究,得出验证结论。
消结安胶囊生产工艺的再验证
【摘 要】
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目的通过再验证,提出对生产和质量管理的意见和建议。方法通过验证前提确认,选用回顾性验证的方法,进行消结安胶囊的生产工艺定期再验证。结果与结论通过对中间体、成品检验
【机 构】
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云南本善制药有限公司,昆明学院
【出 处】
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中国药事
【发表日期】
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2009年3期
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