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目的通过文献分析了解参麦注射液的安全性及其相关影响因素。方法以＂参麦注射液＂、＂不良反应＂等为关键词检索文献,将纳入文献按WTO药品不良反应监测中心规定的参麦注射液不良反应类型进行分类,将患者的年龄、性别、原发疾病、临床分布等相关资料进行统计分析,并对参麦注射液不良反应的相关影响因素进行多因素Logistic回归分析。结果纳入文献53篇,参麦注射液不良反应病例184例,男79例,女105例;年龄19～88岁,平均（55.6±13.7）岁。原发疾病以恶性肿瘤居多,共95例;其次为心脑血管疾病,共5