【摘 要】
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目的采用熔融沉积3D打印技术(FDM)制备地高辛分剂量片,对制备方法和质量进行可行性评估,为临床个体化给药提供药物制备依据。方法以临床常需分剂量的药物地高辛片(0.25 mg规
【机 构】
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广州市增城区人民医院,广东药科大学新药研发中心/广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心,广东药科大学新药研发中心/广东省药物新剂型重点实验室
【基金项目】
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广州市科技计划项目(2060404),广东省中医药局科研项目(20190411102226)
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目的采用熔融沉积3D打印技术(FDM)制备地高辛分剂量片,对制备方法和质量进行可行性评估,为临床个体化给药提供药物制备依据。方法以临床常需分剂量的药物地高辛片(0.25 mg规格)为模型,采用3D打印技术制备小儿常用规格0.041、0.070 mg的分剂量片。将地高辛市售药品磨粉,与泊洛沙姆188、PEG4000按比例混匀制备成打印粉末,通过计算机设计分剂量片的打印参数,采用FDM技术热熔挤出成型,以外观、崩解时限及硬度为指标优化3D打印的处方工艺。结果最佳处方为PEG4000∶泊洛沙姆188∶地高辛∶硬
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