【摘 要】
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目的 评价安脑片在治疗偏头痛中的临床疗效和安全性.方法 本研究采用双盲随机对照的方法,将 80 例偏头痛患者采取随机对照试验的原则分成试验组 40 例(口服安脑片,3 片/次,3
【机 构】
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深圳大学总医院急诊科 广东 深圳 518055香港大学深圳医院儿科 广东 深圳 518053;
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目的 评价安脑片在治疗偏头痛中的临床疗效和安全性.方法 本研究采用双盲随机对照的方法,将 80 例偏头痛患者采取随机对照试验的原则分成试验组 40 例(口服安脑片,3 片/次,3 次/d)和对照组 40 例(口服安脑片模拟剂,3 片/次,3 次/d),治疗期 20d,随访期 30d. 主要疗效指标为治疗前后 MIDIS (哈里森内科医学原理简化的偏头痛诊断标准)水平的差值.以上指标在治疗前后以及随访期检测.结果 最后完成试验并纳入统计的受试者为 78 例,其中试验组 39 例、 对照组 39 例,两组患者的一般资料和基线值(性别,年龄,BMI指数,身高,体重)无明显差异( P>0.05). 通过对两组受试者治疗前后的 MIDAS差值进行独立样本 t检验,(t=0.388 p=0.389)结果显示组间差异有统计学意义.肝、肾功能检测结果和不良反应总结提示安脑片具备较好的安全性.结论 安脑片可以明显降低受试者的偏头痛严重程度与对正常生活的不良影响,且具备较好的安全性.
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