【摘 要】
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目的 评价新一代非衍生化串联质谱法(NeoBaseTM 2)检测13种氨基酸和16种酰基肉碱的性能，为其在临床的应用提供参考依据。方法 检测NeoBaseTM 2试剂自带的已知浓度的高、低水平质控样本，进行精密度和准确度评价。对高水平质控样本进行倍比稀释，分析不同稀释浓度质控样本回收率。结果 29种指标的精密度均可接受，低、高水平质控品各指标的批内变异系数分别为0.77%～6.15%和0.70%～
【机 构】
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西北妇女儿童医院医学遗传中心陕西省新生儿疾病筛查中心
【基金项目】
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陕西省卫生健康科研基金项目（2021D051）；
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目的 评价新一代非衍生化串联质谱法(NeoBaseTM 2)检测13种氨基酸和16种酰基肉碱的性能，为其在临床的应用提供参考依据。方法 检测NeoBaseTM 2试剂自带的已知浓度的高、低水平质控样本，进行精密度和准确度评价。对高水平质控样本进行倍比稀释，分析不同稀释浓度质控样本回收率。结果 29种指标的精密度均可接受，低、高水平质控品各指标的批内变异系数分别为0.77%～6.15%和0.70%～4.38%,批间变异系数分别为1.00%～7.26%和0.76%～4.80%,均小于1/4允许总误差。除精氨琥珀酸外，其余指标的相对偏倚为0.16%～12.57%,小于1/2允许总误差，准确度可接受。除精氨琥珀酸和戊二酰肉碱外，其余指标的稀释回收率为80%～120%,实测值与预测值之间的相关系数（r）均大于0.990 0。结论 NeoBaseTM 2检测多种氨基酸和酰基肉碱具有较高的精密度和准确度，有临床应用价值，可用于新生儿遗传代谢性疾病的筛查。
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