一清胶囊治疗热毒证的药品临床综合评价

来源 :中国实验方剂学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:bailiankk
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目的:该研究经过系统梳理一清胶囊治疗热毒证咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、口腔溃疡的现有研究,明确其内在优势价值及治疗特点,为国家卫生医药决策相关部门提供参考,同时为临床和基础的研究提供基础和线索。方法:采用定性和定量相结合的评价方法,基于多准则决策(MCDA)模型,应用CSC v2.0软件从多方面对一清胶囊进行临床综合评价。结果:一清胶囊自发呈报系统(SRS)监测数据中严重不良反应包括瘙痒、皮疹、腹泻等,均好转或痊愈,无加重或转院治疗。文献数据显示临床不良反应主要表现为腹痛、腹泻等,急性毒性和长期毒性均显示安全性较好,一清胶囊安全性评为B级;Meta分析结果显示,一清胶囊单用或者联合治疗伴有热毒证咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、口腔溃疡在症候改善情况、疾病主症消失率、口疮复发率等方面优于牛黄解毒胶囊或西药治疗,药理药效学显示一清胶囊具有抗菌、抗病毒、抗炎等作用,有效性评为B级;从卫生体系角度出发,采用决策树模型,根据增量效应水平分析,以1倍人均GDP作为阈值条件下,一清胶囊在治疗热毒证牙龈炎以牙龈炎疼痛消失率为指标,与牛黄解毒胶囊组采用增量成本效果比为0.39元/%,相比更具有经济性优势,且成本可接受,经济性评为B级;一清胶囊既能清气分热,又能泻血分火毒,为清下并行,以下为清的代表方剂,适用于热毒证,同时结合企业产业服务体系和企业创新性,综合得创新性评为B级;本品一般不需要个体化治疗方案,供应贮运方便,政策宣传和药品信息规范,医护、患者都易操作;中成药信息齐全,符合国家标准,适宜性评为A级;一清胶囊价格水平低,可获得性及可负担性较好,可及性评为A级;一清胶囊的原经方“三黄泻心汤”源于古医书,且真实世界研究较丰富,中医药特色评为C级。结论:综合“6+1”维度,采用CSC v2.0软件计算得出,一清胶囊的临床价值评价为B类,建议可按程序有条件转化为基本临床用药管理的相关政策结果。
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