【摘 要】
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目的:对药品微生物限度检查、无菌检查、抗菌效力测定中回收活微生物方法进行验证。方法:依据美国药典24版等文献。结果:时以上试验中影响活微生物计数的因素、中和抗菌药物
【机 构】
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四川省人民医院,四川省人民医院 成都610072,成都610072
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目的:对药品微生物限度检查、无菌检查、抗菌效力测定中回收活微生物方法进行验证。方法:依据美国药典24版等文献。结果:时以上试验中影响活微生物计数的因素、中和抗菌药物抗菌作用的方法、受损伤微生物的回收验证进行指导。结论:为以上试验活微生物回收方法的验证提供依据。
OBJECTIVE: To validate the method of recovering microorganisms in the limit test of microorganisms, sterility test and antibacterial efficacy test. Methods: According to the United States Pharmacopoeia 24 edition and other literature. Results: The factors influencing the count of live microorganisms in the above experiment, the method of neutralizing the antibacterial effect of antibacterial drugs, and the recovery verification of injured microorganisms were instructed. Conclusion: This provides the basis for the verification of the living microbial recovery method.
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