复方口腔溃疡口含片制备工艺优选

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目的:优选复方口腔溃疡口含片处方和制备工艺。方法:以口感、硬度、外观、崩解时间为考察指标,正交设计试验对处方进行筛选。采用高效液相色谱法对口含片中的绿原酸含量进行测定。结果:优选的处方辅料阿斯巴甜、甘露醇、乳糖、蔗糖、硬脂酸镁的用量分别为8%,10%,30%,10%,0.5%。湿法制粒制备复方口腔溃疡口含片,符合2010年版《中国药典》中有关口含片的要求,绿原酸每片含量不低于30 mg。结论:复方口腔溃疡口含片处方合理,工艺稳定可行。
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