【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因、肾上腺素含量及其有关物质的方法.方法采用两种色谱条件,分别进行系统适用性、回收率和精密度等方法学研
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目的建立高效液相色谱法测定复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因、肾上腺素含量及其有关物质的方法.方法采用两种色谱条件,分别进行系统适用性、回收率和精密度等方法学研究.其中盐酸阿替卡因检测采用C8色谱柱,检测波长274 nm,流动相为乙腈-0.03 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(pH值2.0)(25:75),流速1.0mL·min-1;肾上腺素检测采用C18色谱柱,检测波长260 nm,流速1.5 mL·min-1.流动相是水和甲醇以梯度洗脱程序洗脱.结果盐酸阿替卡因、肾上腺素线性范围分别为0.20～2.00μg·μL-1,2.5～40.0μg·mL-1,回收率分别为99.99%,99.81%,RSD分别为0.40%(n=9),1.02%(n=9).结论该法准确,简便,也能对其有关物质进行控制,适用于复方盐酸阿替卡因注射液的含量测定.
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