【摘 要】
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目的 为应对新型冠状病毒肺炎疫情造成的医用一次性防护服严重短缺,缓解传统环氧乙烷灭菌技术无法满足防护服供应的情况,我国临时采用辐照灭菌代替环氧乙烷灭菌,从而大大缩短了灭菌时间,满足了医用一次性防护服的供应需求.但经辐照灭菌后,防护服的材料性能是否受到影响,仍需进一步研究.方法 该研究比较了医用一次性防护服辐照灭菌前后的断裂强力,研究了不同辐照剂量对医用一次性防护服物理性能(抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透性、表面抗湿性、断裂强力、断裂伸长率、过滤效率、抗静电性)和灭菌效果的影响.结果 与辐照灭菌前相比,辐
【机 构】
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河北省药品医疗器械检验研究院 河北石家庄 050024;河北科技大学生物科学与工程学院 河北石家庄 050018;河北省药品职业化检查员总队 河北石家庄 050024;河北省药品审评中心 河北石家庄
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目的 为应对新型冠状病毒肺炎疫情造成的医用一次性防护服严重短缺,缓解传统环氧乙烷灭菌技术无法满足防护服供应的情况,我国临时采用辐照灭菌代替环氧乙烷灭菌,从而大大缩短了灭菌时间,满足了医用一次性防护服的供应需求.但经辐照灭菌后,防护服的材料性能是否受到影响,仍需进一步研究.方法 该研究比较了医用一次性防护服辐照灭菌前后的断裂强力,研究了不同辐照剂量对医用一次性防护服物理性能(抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透性、表面抗湿性、断裂强力、断裂伸长率、过滤效率、抗静电性)和灭菌效果的影响.结果 与辐照灭菌前相比,辐照灭菌后医用一次性防护服的断裂强力下降了10 N左右;在4～25 kGy辐照剂量范围内,物理性能中的各项指标变化不大,均符合国家标准要求,随着辐照剂量的增加,带电量出现上升趋势,抗静电性降低,而断裂强力呈现略微下降的趋势,受辐照剂量影响较小;辐照剂量为12～25 kGy时,微生物指示物检测指标合格,灭菌效果较好.结论 相较于传统的环氧乙烷灭菌方式,辐照灭菌具有快速高效的优势,但是受材料、成本等条件制约,要将辐照技术转化为医用一次性防护服等医用产品的常态化灭菌方式还面临很多挑战.
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