目的:在系统评价中医药辨证治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)随机对照试验临床疗效基础上探讨其疗效评价指标的选择和使用。方法:计算机检索CBM、CNKI、VIP、万方数据库、Cochrane图书馆、PubMed和Embase数据库,收集公开发表中医药辨证治疗AECOPD随机对照试验的临床研究,由两位研究者按照纳入标准独立筛选文献、提取资料后,应用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果:共纳入73篇相关文献,Meta分析结果显示中医辨证治疗能提高AECOPD患者的临床疗效和中医证候疗效,改善临床症状、肺功能,提高氧分压,降低二氧化碳分压,降低白细胞计数和CRP水平;疗效评价指标使用较多的有临床疗效、证候疗效、肺功能、血气分析、血常规、C反应蛋白、临床症状体征、中医证候积分等,其余如生活质量、影像学评价、住院时间和6 min步行距离等则相对较少。结论:中医药辨证治疗AECOPD具有较好的临床疗效,但由于纳入研究的质量不高,仍需开展大样本、多中心、方法科学的高质量临床试验;临床疗效评价指标的选用仍不规范,疗效指标的选择应根据临床研究的目的不同而有所侧重,另外还应体现中医药的临床特点。