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目的对我院2106年收集的严重药品不良反应(ADR)病例进行分析,为临床安全合理用药提供参考。方法对我院2016年收集的78例严重的ADR报告,按患者性别、年龄,给药途径,ADR涉及的药品种类,累及系统/器官及临床表现、合并用药等情况进行统计与分析。结果 78例严重的ADR中,男性发生率略高于女性,怀疑药品以抗肿瘤药物最多,涉及药品中注射剂型最多,累及系统或器官以血液系统为主,其次为皮肤及其附件损害。结论应继续加强临床ADR尤其是严重ADR的监测,为临床安全合理用药提供依据。