目的观察强脊通络颗粒治疗肾虚痰瘀型强直性脊柱炎的临床疗效。方法将60例肾虚痰瘀型强直性脊柱炎患者随机分为治疗组与对照组,每组30例。治疗组予强脊通络颗粒,对照组予复方颗粒剂(不含雷公藤)。两组疗程均为3个月,观察临床疗效,比较相关症状(晨僵时间、下腰痛程度评分、总体疼痛评分、外周关节肿胀数及患者总体症状评分)与体征(枕墙距、指地距、血沉、C反应蛋白、AS疾病活动性指数、AS疾病功能性指数)指标、中医证候积分的变化情况。结果 1最终完成试验者治疗组28例、对照组25例。2治疗组、对照组临床总有效率分别为96.43%和64.00%;组间临床疗效比较,差异有统计学意义,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。3组间治疗后比较,晨僵时间、下腰痛程度、总体疼痛、外周关节肿胀数及患者总体症状评分差异有统计学意义,提示治疗组较对照组临床症状显著缓解(P<0.05)。组间治疗后比较,枕墙距、指地距、血沉、CRP、BASDAI、BASDFI水平差异有统计学意义,提示治疗组较对照组体征恢复更加显著(P<0.05)。4组间治疗前后中医证候积分差值比较,差异有统计学意义(P<0.05)。5治疗前后,两组受试者血、二便常规及肝肾功能均未出现异常。试验期间,两组均未见不良反应事件发生。结论强脊通络颗粒治疗肾虚痰瘀型强直性脊柱炎,可显著改善患者的临床症状与体征;复方中加用雷公藤后疗效得到提高,且短期内未见不良反应的出现。