曲安奈德苯海拉明水杨酸酊质量标准提高研究

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目的为了控制医院制剂的质量,改进质量控制方法,提高曲安奈德苯海拉明水杨酸酊的质量标准。方法参照相关文献,探索适合的含量测定方法。采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明、水杨酸的含量,采用气相色谱(GS)法同时测定薄荷脑、苯酚的含量。结果醋酸曲安奈德在0.007 28~0.011 648 mg·m L-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 96,平均回收率为101.0(n=9,RSD=1.18%);盐酸苯海拉明在0.118 3~1.902 90 mg·m L-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 98,平均回收率为101.2%(n=9,RSD=1.05%);水杨酸在0.114 86~1.837 76 mg·m L-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 94,平均回收率为100.1%(n=9,RSD=1.30%);薄荷脑在0.129 5~2.072 5 mg·m L-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 93,平均回收率为100.0%(n=9,RSD=0.18%);苯酚在0.118 2~1.891 5 mg·m L-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 95,平均回收率为99.9%(n=9,RSD=0.14%)。结论所建立的含量测定方法简单、易行,重现性好,专属性强,可用于曲安奈德苯海拉明水杨酸酊的质量控制。
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