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目的研究基于失效模式及效应分析(healthcare failure mode effect analysis,HFMEA)的环节管理模式对新生儿卡介苗接种安全的影响。方法2017年1-12月,便利抽样法选择在某院出生的1231名新生儿为对照组。2018年1-12月,同法选择在该院出生的1287名新生儿为观察组。对照组遵循以往新生儿接种管理方法,实施常规接种护理。观察组采用基于HFMEA的环节管理模式进行接种安全管理。比较两组新生儿风险优先指数(risk priority number,RPN)、接种不良