目的:通过分析百令胶囊在红安县人民医院使用的安全性,探索其发生不良反应(ADR)的影响因素,从而构建其发生不良反应的预测模型,为本品在临床合理应用提供参考.方法:提取2015年01月～2020年12月,红安县人民医院信息化管理系统(HIS)中使用百令胶囊发生不良反应的报告142份作为观察组,同期使用百令胶囊未发生不良反应的150份病例作为对照组,收集两组患者的临床资料,采用多因素logistic回归分析发生不良反应的相关因素,根据结果拟合构建发生不良反应的预测模型;通过受试者工作特征(ROC)曲线评价预测模型的效能.结果:多因素logistic回归分析结果显示:退休人员、肝肾功能损伤患者、用药时间在(≥16)d是百令胶囊发生不良反应的独立影响因素,其预测模型为Logit(P)=1.532+ 1.533×退休人员+1.356×肝肾功能损伤+2.663×用药天数(≥16)d.该模型ROC曲线下面积为0.729,预测模型的灵敏度为90.9％,特异度为73.8％.结论:退休人员、肝肾功能损伤患者、用药时间在(≥16)d是百令胶囊发生不良反应的独立影响因素,该预测模型具有较高的临床应用推广价值.